Mirtazapin Actavis 100 x 45mg

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Mirtazapin Actavis 


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Bedienungsanleitung: Mirtazapin


Lateinischer Name des Stoffes Mirtazapin


Mirtazapinum (Klasse. Mirtazapini)


Chemischer Name
1,2,3,4,10,14b Hexahydro 2 Methylpyrazino[2,1-a] Pyrido[2,3-c][2] Benzazepine; racemische Mischung (+) - und (-) - Enantiomere


Grobe Formel
C17H19N3


Pharmakologische Gruppe:
Antidepressivum


Die nosologische Klassifikation (ICD-10)
F32 depressive Episode: Subdepression von adynamischen; astheno-adynamischen subdepressiven Zuständen; Störung von asthenoadressiven; astheno-depressiven Störungen; der Zustand von asthenodepressiven; astheno-depressiven Zuständen; schwere depressive Störungen; Depressionen von Vyaloapatichesky mit Retardierung; Doppeldepression; depressive Pseudodemenz; depressive Erkrankungen; depressive Stimmungsstörungen; depressive Stimmungsstörungen; depressive Stimmungsstörungen; depressive Zustände; depressive Störungen; Depressives Syndrom; depressives larviatisiertes Syndrom; depressives Syndrom im Zuge Psychosen; depressive Masken; Depression; Depression; Depressionen mit den Phänomenen der Hemmung im Zuge der Zyklothymie; Depression lächelt; Depressionen der Involution; Melancholie der Involution; Depression der Involution; Depression der Involution; manisch-depressive Störung; maskierte Depression; melancholischer Angriff; Nervendepression; Nervendepression; flache Depression; Organische Depression; Organisches Depressionssyndrom; Mühelose Depression; Leichtes Melancholisches Syndrom; Depressionen von Psychogenen; Reaktive Depressionen; Reaktive Depressionen; Depressionen mit moderaten psychopathologischen Symptomen; Reaktive Depressionen; Rezidive Depressionen; Depressionen von Severostatic; Senile Depressionen; Symptomatische Depressionen; Depressionen von Somatogenen; Depressionen von Cyclotymic; Exogene Depressionen; endogene Depression; endogene depressive Zustände; endogene Depression; endogene depressive Syndrom; reaktive Depression; rezidivierende Depression; depressives saisonales Syndrom; Depression von Severostatic; senile Depression; symptomatische Depression; Depression von Somatogenic; Depression von Cyclotymic; exogene Depression; endogene Depression; endogene Depression; endogene depressive Zustände; endogene Depression; endogene depressive Syndrom.


F33 Regelmäßige depressive Störung: Hauptdepression; sekundäre Depression; doppelte Depression; depressive Pseudodemenz; depressive Stimmungsstörung; depressive Störung; depressive Stimmungsstörung; depressiver Zustand; depressives Syndrom; depressive Masken; Depression; Depressionen; Depressionen der Involution; Depression der Involution; Depression der Involution; maskierte Depression; melancholischer Angriff; reaktive Depression; reaktive Depression mit mäßigen psychopathologischen Symptomen; reaktive depressive Zustände; exogene Depression; endogene Depression; endogene depressive Zustände; endogene Depression; endogenes depressives Syndrom; melancholischer Angriff; reaktive Depression; endogene Depression; endogene Depression; endogene Depression; endogene Depression; endogene Depression; endogene depressive Syndrome


CAS-Code
61337-67-5


Eigenschaften des Stoffes Mirtazapin
Kristallpulver von weiß bis cremefarben, das in Wasser ein bisschen löslich ist. Molekulargewicht 265,36.


Pharmakologie
Pharmakologische Wirkung - Antidepressivum.


Es blockiert hemmende alpha2-adrenerge postsynaptische und präsynaptische Hauptempfänger, vermehrt die bedeutende noradrenerge und serotonerge Übertragung. Es ist ein starker Gegner der Serotonin-5-HT2- und 5-HT3-Rezeptoren, die praxistauglich mit den 5-HT1A- und 5-HT1B-Rezeptoren interagieren. Mirtazapin ist gleichwohl ein starker Gegner des Histamin-H1-Rezeptors, der seine beruhigende Wirkung hat. Ein wenig beruft sich die alpha1-Adrenorezeptoren und cholinergen Rezeptoren. Die Wirkung auf die peripheren alpha-adrenergen und muskarinischen Rezeptoren führt zur Tendenz von orthostatischer Hypotonie und anticholinergen Wirkungen.

Am leistungsfähigsten ist es in depressiven Zuständen mit Symptomen im Krankheitsbild wie z.B. Unfähigkeit, Vergnügen und Gelassenheit zu erleben, Zinsverlust (Anhedonie), psychomotorische Retardierung, Störungen beim Schlafen (insbesondere in Beschaffenheit eines frühen Erwachens), Gewichtsverlust, Selbstmordgedanken und Stimmungsschwäche. Unter klinischen Bedingungen zeigen sich folglich anxiolytische und hypnotische Merkmale, Mirtazapin ist wirksam im Zuge Angstdepressionen. Die antidepressive Wirkung konzipiert sich überwiegend nach 1-2 Wochen Behandlung.

Schnell und in Gänze nach der Nahrungsaufnahme aufgenommen, hat das Essen dienlich keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Aufnahme. Cmax wird nach 2 Stunden erreicht, die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50 Prozent. Css im Plasma wird innerhalb von 5 Tagen erreicht und ist proportional zur Dosis im Dosisbereich von 15-80 mg. In Konzentrationen von 0,01-10 μg / ml sind 85 Prozent an Blutproteine gebunden. Die Hauptwege der Biotransformation sind Demethylierung und Hydroxylierung, gefolgt von der Konjugation von Metaboliten mit Glucuronsäure. Die Isozyme CYP2D6 und CYP1A2 Cytochrom P450 beteiligen sich an der Bildung des 8-Hydroxy-Metaboliten Mirtazapin, CYP3A4 - an der Bildung von N-demethylierten und N-oxidierten Metaboliten. Einige Metaboliten sind pharmakologisch aktiv, allerdings ihre Konzentration im Plasma ist sonderlich gering. Es wird mit Urin (75% der Dosis) und Kot (15%) ausgeschieden. (-) - Das Enantiomer wird 2 mal langsamer abgeleitet als (+) - Enantiomer. T1 / 2 ist 20-40 Stunden (für Männer - 26 Stunden, für Frauen - 37 Stunden). Die Clearance von Mirtazapin nimmt mit hepatischer oder renaler Unzulänglichkeit ab.


Anwendung von Mirtazapin
Depressive Zustände.


Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, parallele Einnahme von MAO-Hemmern.


Nutzungsbeschränkungen
Epilepsie und organische Läsionen des Gehirns (mögliche Richtung von Überzeugungszuständen); Herzerkrankungen (Leitungsstörung, Angina pectoris oder aktueller Myokardinfarkt); zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich ischämischer Anfälle in der Anamnese); arterielle Hypotonie und Veranlagung zur Hypotonie (einschließlich Dehydrierung und Hypovolämie); Drogenabhängigkeit und Neigung zum Missbrauch psychoaktiver Rauschmittel (in der Geschichte); Manie, Hypomanie; Verletzung der Harnwegssekretion, inkl. mit Hyperplasie der Prostata; spitzem Schmalwinkelglaukom, erhöhtem Augeninnendruck; Diabetes; Leber- und/oder Niereninsuffizienz; Alter bis 18 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit nicht begründet).


Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn eine Schwangerschaft allein in Notfällen denkbar ist (geeignete und lediglich kontrollierte Untersuchungen zur Applikation während schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt).

Auswirkungen von Teratogenität. In experimentellen Evaluationen zur Fortpflanzung binnen Tieren mit der Verabreichung von Mirtazapin an schwangere Ratten und Kaninchen in Dosen bis zu 100 mg / kg bzw. 40 mg / kg (20 und 17 mal höher als die in Mg / m2 berechnete MPDR) existieren keine teratogene Wirkung. Bei Ratten, die mit Mirtazapin behandelt wurden, stieg dennoch der Verlust nach der Implantation, das Gewicht des Babys während der Geburt und die Kindersterblichkeit in den ersten 3 Tagen der Laktation. Die Ursache solcher Phänomene ist unklar, sie wurden während Dosen beobachtet, die 20 mal höher waren als MPDH, trotzdem nicht innerhalb Dosen, die 3 Meilen pro Stunde entsprechen.


Die Aktionsklasse für den Fötus von der FDA ist C.
Während der Behandlungsdauer sollte das Stillen eingestellt werden (keine Fakten über das Eindringen in die Muttermilch).


Nebenwirkungen von Mirtazapin
Basierend auf den Resultaten von kontrollierten Proben von sechs Wochen wurde die Behandlung auf Grund des Auftretens von Nebenwirkungen von zum Beispiel 16% der 453 Patienten, die Mirtazapin erhielten, unterbrochen, kontrastiert mit 7% der 361 Patienten, die den Vorschlag erhielten. Nebenwirkungen, die während 1% der Patienten beobachtet wurden, gingen mit der Unterbrechung der Behandlung schief und wurden, wie von Mirtazapin vermittelt (d.h. diejenigen, die gegen Mirtazapin beobachtet wurden, immerhin doppelt auf diese Weise etliche Male wie suggestiv), wie folgt herausgefunden: Schläfrigkeit 10,4% (2,2%), Übelkeit 1,5% (0%).

Die in diesen klinischen Proben beobachteten Nebenwirkungen innerhalb gut und gerne 1 Prozent der Patienten, die Mirtazapin erhalten, und im Zuge den weniger etliche Male beobachteten Patienten als in der suggestiven Gruppe: Kopfschmerzen, Infektionen, Brustschmerzen, Herzklopfen, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, Blähungen, Verringerung der Libido, Bluthochdruck, Pharyngitis, Rhinitis, Schwitzen, Amblyopie, Tinnitus, Drehkosten.


Interaktion
Stärkt die hemmende Wirkung von Vinylalkohol auf das maßgebliche Nervensystem und die beruhigende Wirkung von Anxiolytika der Benzodiazepinstruktur.


Nicht in Koinzidenz mit MAO-Hemmern und im Zuge von 2 Wochen nach deren Entzug verwenden.

Induktoren oder Inhibitoren von Stoffwechselenzymen können die Konzentration von Mirtazapin im Blut verändern.

Bei wohlbehaltenen Probanden hat der Cytochrom P450-Induktor Phenytoin (200 mg täglich) im Zuge gleichzeitiger Einnahme mit Mirtazapin (30 mg täglich) die Mirtazapin-Clearance um den Faktor 2 vermehrt, was zu einem 45-prozentigen Rückgang der Plasmakonzentration von Mirtazapin geführt hat.

Carbamazepin - ein Induktor von Cytochrom P450 (400 mg zweimal täglich) - im Zuge gleichzeitiger Verabreichung mit Mirtazapin (15 mg zweimal täglich) erhöhte die Clearance von Mirtazapin um den Faktor 2, was zu einer 60%igen Abnahme der Plasmakonzentration von Mirtazapin führte. Im Falle von Phenytoin, Carbamazepin oder zusätzlichen Verursachern des hepatischen Stoffwechsels (z.B. Rifampicin) können Patienten, die mit Mirtazapin behandelt werden, eine Erhöhung der Dosis von Mirtazapin brauchen.


Cimetidin, ein schwacher Inhibitor von CYP1A2, CYP2D6 und CYP3A4 innerhalb Einnahme mittels heile Probanden (800 mg zweimal täglich), ebenso Mirtazapin (30 mg täglich), erhöhte die AUC von Mirtazapin im Gleichgewichtszustand um mehr als 50 Prozent. Die Dosis von Mirtazapin kann mit Beginn der Begleitbehandlung mit Cimetidin nach Abschluss der Cimetidinbehandlung einschränkt oder steigert werden.


Bei unversehrten Probanden hat die Einnahme eines starken Inhibitors von CYP3A4-Ketoconazol (200 mg zweimal täglich über sechs,5 Tage) und einer Einzeldosis Mirtazapin zu einem Anstieg von Cmax und AUC von Mirtazapin um exemplarisch 40 bzw. die Hälfte innerhalb unversehrten Probanden geführt.


Bei der Verwendung von Mirtazapin mit starken CYP3A4-Hemmern, wie Azol-Antimykotika, HIV-Hemmern, Erythromycin und Nefazodon pro-up, sollte Vorsicht walten.


Drogen von Myelotoxikum steigern die Manifestation der Hämatotoxizität von Mirtazapin.


Mirtazapin (30 mg / Tag) in einem Gleichgewichtszustand verursachte einen kleinen, trotz alledem statistisch signifikanten Anstieg der INR innerhalb wohlbehaltenen Probanden, die Warfarin erhielten. Es wird angeraten, INR im Falle einer gleichzeitigen Behandlung mit Warfarin und Mirtazapin zu überprüfen.


Überdosierung
Symptome: Retardierung, Schläfrigkeit, Verwirrung, Tachykardie, Halluzinationen, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.


Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle, Symptomatik- und Erhaltungstherapie.


Verwaltungsarten
Im Inneren.


Vorsichtsmaßnahmen für den Stoff Mirtazapin
Wenn sie Antidepressiva verschreiben, können Patienten mit Schizophrenie oder zusätzlichen psychotischen Störungen die psychotischen Symptome verstärken. In der Behandlung der depressiven Phase der bipolaren affektiven Psychose ist eine Umkehrung der Ausprägung der Manie zu beobachten. In Anbetracht der Möglichkeit von Selbstmordgedanken sollten Sie bloß eine geringe Anzahl von Tabletten verschreiben.


Frauen im reproduktiven Alter müssen pflichtbewusste Verhütungsmethoden handhaben.
Während der Behandlung wird angeraten, auf Alkohol zu verzichten. Bei der Verschreibung von Benzodiazepinen zur gleichen Zeit wie Mirtazapin ist Vorsicht geboten.


Die Abschaffung der Behandlung geschieht schrittweise Verringerung der Dosis und / oder Erhöhung der Zwischenräume nebst den Dosen. Die plötzliche Kündigung nach längerem Gebrauch kann zu Übelkeit, Kopfschmerzen und generalisierender Verschlechterung des Wohlbefindens führen.


Bei Gelbsucht, Symptomen von Infektionskrankheiten oder einer Entwicklung des Blutbildes wird die Behandlung unterbrochen.


Während der Behandlungsdauer ist beim Führen von Fahrzeugen und weiteren potentiell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Rücksicht und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.